人民日报健康客户端:近视防控有了新手段,LED红光疗法可有效延缓近视
当前,近视防控体系不断完善,光学矫正、药物干预、物理理疗等多元防控手段协同发展,为不同近视类型、不同进展风险的孩子提供了丰富的干预选择。其中,低强度PBM(光生物调节)-LED红光技术凭借温和安全的干预方式、扎实的科研循证支撑,逐渐成为近视创新防控领域的热门方向。
2026年5月30日,由温州医科大学附属眼视光医院、视景医疗主办,人民日报健康客户端作为媒体支持的“规范创新·全生命周期近视管理”专题研讨会在天津举行。与会专家围绕科学近视防控和PBM-LED红光技术的应用,进行了探讨。
红光技术被纳入有效近视干预体系
“近视防控技术的百花齐放,推动了全生命周期眼健康管理的落地,而PBM(光生物调节)-LED红光技术的快速发展,为精细化、个性化近视防控提供了新助力。”温州医科大学附属眼视光医院院长陈洁表示。
从作用原理来看,PBM(光生物调节)-LED红光疗法是采用630-670纳米(nm)安全波段低强度LED红光,遵循生物双相效应,以适宜的光能量温和激活眼部细胞活性,从线粒体功能激活、视网膜状态改善、脉络膜微循环优化到巩膜结构稳固,多维度良性调节眼部生理状态,循序渐进阻断轴性近视的发展进程。
“自2022年国内发布红光近视防控专家共识后,大量高质量临床研究持续验证技术价值;2025年以来,国际近视研究所、澳大利亚皇家眼科学会、世界小儿眼科与斜视协会等机构,先后将红光纳入有效近视干预体系。”天津医科大学眼科医院视觉质量中心负责人刘桂华教授介绍。
刘桂华教授团队开展的覆盖五省市2500余名青少年的四年多中心研究显示,规范干预下儿童年均眼轴增长0.08毫米(mm)。研究同时发现,保持58%以上的治疗依从性、每周规范干预不少于8次,可实现年眼轴增长低于0.1毫米(mm)的防控目标。
温州医科大学附属眼视光医院牵头的多中心联合干预研究三个月数据表明,在离焦镜片基础上叠加LED红光干预后,50%的受试儿童眼轴实现零增长甚至轻度回退。
针对行业关注的光源差异问题,四川大学华西医院刘陇黔教授表示,临床对照研究证实,在规范应用前提下,“LED红光”与“激光红光”的近视防控效果基本持平,均可有效延缓眼轴增长、控制近视进展。
“光学矫正+LED红光干预”是优选方案
针对大众关心的安全问题,刘桂华教授介绍:“临床极少数不良事件,大多源于使用非合规设备、不规范操作,或是患儿自身存在潜在眼底基础疾病,并非PBM(光生物调节)-LED红光技术本身存在风险,且相关异常表现大多可逆可恢复。同时,合规LED红光设备严格遵循国际光安全阈值,不会损伤黄斑与视网膜。”
刘桂华教授表示,PBM-LED红光疗法的优势适配人群,主要包括三类近视高风险儿童:每年近视度数增长超0.75D的快速进展型儿童、低龄发病的高度近视高风险儿童,以及采用传统防控手段效果不佳的青少年,针对性干预能够有效弥补单一防控方案的短板。不过,PBM-LED红光以生物调节为核心作用,无法替代每日户外活动与良好用眼习惯,只有依托健康用眼基础,才能最大化发挥防控作用。
中山大学中山眼科中心屈光与青少年近视防控科杨晓教授表示,PBM-LED红光的核心作用是调节眼部生理状态、延缓近视进展,但不具备视力矫正功能。儿童青少年想要获得清晰视觉、保障正常视觉发育,仍需依靠离焦镜片、OK镜等规范光学矫正手段。因此,“光学矫正+LED红光干预”的联合模式,是更贴合临床实际的优选方案,通过不同机制的技术互补、协同增效,全方位阻断近视进展,大幅提升整体防控效果。
刘陇黔教授同样认可联合防控的核心价值,他提到,儿童近视进展受年龄、屈光基础、用眼环境等多重因素影响,个体差异显著,单一防控手段难以适配所有孩子。建议将LED红光与离焦镜片、角膜塑形镜等主流方案联合使用,提升防控效率,同时改善孩子的干预依从性,适配不同风险等级的近视儿童,实现个性化防控。
刘桂华强调,PBM-LED红光以生物调节为核心作用,无法替代每日户外活动与良好用眼习惯,只有依托健康用眼基础,才能最大化发挥防控作用。
精准化、个性化成未来发展核心
技术的良性发展,离不开标准化的行业规范与严苛的技术支撑。为解决行业早期标准不一、计量模糊、监管松散的问题,2025年7月,国家正式出台LED红光设备分类监管标准,将“激光红光”划定为三类医疗器械、“LED红光”划定为二类医疗器械,以清晰的监管标准终结行业粗放式发展模式,推动PBM-LED红光技术走向规范化发展轨道。
“评判PBM-LED红光干预的安全与疗效,核心依据是眼底能量密度,而非单一的设备输出功率。”广州视景医疗软件有限公司副总裁高特表示,以往行业计量标准粗糙,是大众产生认知恐慌的主要原因。630-670纳米近视专用PBM-LED红光波段安全性优异,几乎无光化学损伤风险,仅存在可控的热损伤。同时,合规设备严格遵循最新ISO15004-2:2024眼科光安全标准,属于无潜在光危害的一类眼科设备。
“我们团队通过自研瞳孔测量系统、光学仿真建模、计算机光迹追踪等前沿技术,可精准测算个体眼底辐照度。以新政后首款获批的PBM-LED治疗仪为例,设备搭载功率监测、时长间隔锁定等多重安全机制,可保障居家干预的安全性与规范性。”高特说。
温州医科大学附属眼视光医院终身名誉院长瞿佳教授强调,近视防控没有万能方案,只有精准方案,当下行业已正式迈入多机制、多技术协同的一体化精准防控新阶段。期待广大眼科与视光从业者持续深耕前沿研究,加速科研成果临床转化,不断优化PBM-LED红光防控方案,让更多儿童青少年受益于科学化、规范化的创新防控技术。