近视低龄化、重度化已成为威胁我国公共卫生安全的突出问题，视觉健康全国重点实验室团队牵头的儿童近视创新药物研发项目，在温州眼视光概念验证中心（下简称概念验证中心）的全程支撑与赋能下，以“巩膜缺氧”学说为起点，通过“理论-机制-药物-转化-临床”全链条概念验证体系，不仅推动儿童近视创新药物（苄达赖氨酸滴眼液）从实验室走向临床，更以温州医科大学附属眼视光医院牵头临床研究的全程孵化模式，持续推进药物向合规上市迈进，成为我国转化医学领域的标杆之作，彰显了概念验证中心对生物医药创新的核心驱动价值。

一、概念验证中心全程赋能：从理论假说至临床落地

概念验证的核心是将科研灵感转化为可落地的解决方案，该项目在概念验证中心的技术支撑、资源协调与流程把控下，通过四步关键验证实现闭环突破：

1.理论根基验证：团队在国家自然科学基金支持下提出“巩膜缺氧”学说，概念验证中心参与组织国际近视领域权威专家开展学说论证会，通过多轮学术评审确认其“里程碑”学术价值，同时协调文献检索、数据溯源等科研支撑资源，为学说奠定扎实的理论验证基础；

2.机制与方案验证：基于学说明确“脉络膜血流减少导致巩膜缺氧”的核心机制、发现多巴胺受体平衡机制后，概念验证中心协调搭建跨学科技术平台，组织临床医生、药理专家、统计学者组建论证团队，对多项近视防控方案进行可行性验证，推动“理论→应用路径”的关键转化；

3.药物疗效与安全性验证：针对苄达赖氨酸滴眼液，概念验证中心协调搭建动物实验平台，提供实验设计指导、操作规范培训及数据统计分析支持，助力团队高效完成多种动物近视模型构建与测试，最终证实药物“高效抑制眼轴延长+无扩瞳、畏光副作用”的核心优势，彻底解决传统药物临床痛点；

4.转化与临床衔接验证：2022-2023年，概念验证中心梳理现有成果并向市场推介，拟定转化方案，对受让方进行背景调查、商务谈判，对接浙江省知识产权交易中心，提供知识产权价值评估、转化流程设计及“招拍挂”全流程协调服务，保障成果顺利转化；2024年协助团队整理完善NMPA临床批件申报材料，加快审批进程；2025年7月中心依托临床团队的深度参与，协调临床机构资源，制定多中心Ⅱa期临床试验方案，推动概念验证从实验室延伸至临床应用场景

二、概念验证中心核心保障：从长期科研到全程孵化的持续性发展

项目成功实施，源于“长期科研积累+机制保障+全程参与”三重支撑，而概念验证中心作为核心保障载体，确保概念验证全流程不脱节、不中断：

1.长期科研积累奠定持续性基础：团队围绕近视巩膜缺氧机制开展20余年研究期间，概念验证中心持续跟踪领域科研动态，协助团队精准申报4项国家自然科学基金项目，整合跨机构、跨区域科研数据（含全国儿童近视流行病学数据），为各阶段验证提供连贯、扎实的科研依据，避免短期研究的局限性；

2.制度保障打通持续性链路：依托医院成熟的《科技成果转化管理办法》，概念验证中心牵头设计“科研团队-概念验证中心-产业方”三方协同机制，明确成果转化后科研团队的参与权限、职责分工及利益分配规则，确保团队能全心参与从“理论研究→药物测试→转化对接→临床验证”的全流程，实现各验证环节无缝衔接；

3.转化后全程孵化延伸持续性：成果转化并非概念验证终点，而是以“产品合规上市”为目标的新起点。概念验证中心在药物转化后，牵头成立“临床验证专项工作组”，协调温州医科大学附属眼视光医院科研团队与药企A的研发资源，同步开展临床数据实时监测、安全性动态再评估，通过主导关键临床验证环节，将概念验证持续推进至上市前的最后阶段，实现“从科研到上市”的全程孵化。

三、概念验证中心价值彰显：经济、社会与行业示范三重赋能

概念验证的最终价值在项目转化过程中全面释放，概念验证中心通过资源整合、模式创新，进一步放大项目的多重效益：

1.经济效益——带动产业链协同发展：2022-2023年转化过程中，概念验证中心通过专业知识产权评估与精准交易撮合，助力项目以8610万元（含海外权益1610万元）转化至药企A，创国内儿童近视治疗药物转让纪录；截至2025年，带动产业链投资近亿元，显著放大生物医药创新的经济乘数效应；

2.社会效益——破解公共卫生难题：针对儿童近视防控的公共卫生需求，概念验证中心依托专业临床资源在临床验证阶段优化受试者招募方案，协调多中心覆盖不同地域、不同年龄段儿童群体，确保药物疗效数据的代表性与全面性，为后续大规模应用提供可靠的循证医学依据，助力降低高度近视发病率，守护国家视觉健康安全；

3.行业示范——树立转化医学“中国路径”：作为我国首个实现转化医学技术输出的儿童近视防控药物，形成了“理论原创→中心技术支撑→平台转化→临床研究”的全链条模式，为生物医药领域的基础研究与成果转化提供可复制、可推广的范本，同时凸显“医疗机构+概念验证中心”协同推进转化医学的核心作用。