由温州医科大学附属眼视光医院、瓯江实验室联合开展的一项临床研究取得突破性进展。在温医大副校长吴文灿教授带领下，经过充分调研与前期准备，温医大附属眼视光医院眼鼻相关微创专科团队成功开展了全球首例通用型CAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。首例患者近日已顺利出院，视力得到了改善，还停止长期的激素用药。

视神经脊髓炎谱系疾病是一种自身免疫异常介导的中枢神经系统脱髓鞘疾病，临床主要表现为视力突然下降、眼球转动痛、肢体无力或麻木甚至瘫痪等严重视神经炎和长节段横贯性脊髓炎，该疾病极易复发，高残致盲。据统计，超过90%未经治疗的NMOSD患者将复发，导致不可逆的视觉损害，最终发生不可逆性视神经萎缩。尽管目前已有多种药物获批用于NMOSD治疗，仍有不少患者疗效欠佳。

吴文灿教授为国际著名的神经眼科专家，特别在视神经疾病诊治方面具有丰富的临床经验。为探索治疗复发性、难治性神经系统自身免疫性疾病的新疗法，研究团队在他的带领下，对标国际前沿，确立“靶向BCMA通用型CAR-T细胞”为研究核心，探索其对自身神经免疫性疾病的治疗潜能。自2024年起，团队秉持循证与严谨原则，经过多轮优化试验设计，最终通过伦理及注册审批，“靶向BCMA通用型CAR-T细胞治疗复发/难治性视神经脊髓炎谱系疾病”临床研究正式获批立项。

温医大附属眼视光医院是全国顶级的、具有相当国际影响力的眼科专科医院，但在细胞治疗方面尚属首次。为了保障CAR-T细胞治疗的安全顺利开展，医院上下全力支持，选派团队医护骨干赴解放军总医院接受CAR-T专项进修，返院后组织开展全员规范化培训。首例患者受治期间，实施全流程标准化管理：患者入住层流单间，严格执行保护性隔离，最大限度降低感染风险；规范执行细胞输注标准流程；严密动态监测生命体征；建立细胞因子释放综合征（CRS）及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）分级识别与应急处置预案，一旦发生突发情况，做到及时干预。

这名患者来自四川阿坝州，今年46岁，藏族。他长期受NMOSD折磨，看不清眼前物体，承受着身体病痛与心理双重压力。在获悉温医大附属眼视光医院拟开展此临床研究后，他欣然前来求治。经团队全面评估，并详细告知研究目的及潜在不良反应后，患者及家属签署知情同意书，正式参与该临床研究。

CAR-T细胞完成规范化的回输后，受试者未见明显毒副反应，目前患者已停用全部免疫抑制剂，初步疗效评估靶细胞已清除成功，并在观察期结束后顺利离院。受试者及监护人对治疗结果很满意，并对吴文灿教授细胞治疗团队表达了诚挚感谢。

靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法是一种新型免疫治疗技术，可快捷、精准清除体内产生致病抗体的浆细胞，实现免疫重建，为难治性自身免疫疾病提供了前沿治疗策略。首例受试者顺利出院，证实了该通用型CAR-T细胞在NMOSD治疗中的安全性、可行性。研究者期待该策略有望诱导深度免疫耐受，进而阻断复发。后续将按方案进行系统性长期随访，以验证疗效持久性。

吴文灿教授说，视神经脊髓炎谱系疾病是难治之症，首例患者临床试验成功，为此类视神经疾病患者治疗打开了一扇窗。