近年来，随着医药研发行业的蓬勃发展，临床试验作为新药上市前的关键环节，其审核效率已成为行业关注的焦点。为更好地顺应行业发展趋势，满足各方需求，温州医科大学附属眼视光医院临床试验机构联合伦理委员会，自2024年下半年起，便围绕提质增效目标主动作为，通过深入调研与流程优化等一系列举措，在保证质量的前提下，显著提升了临床试验立项审核效率。

2024年下半年起，医院临床试验机构团队先后对北京同仁、北京肿瘤医院、北医三院等行业标杆机构进行调研，深入了解同行当下临床试验的发展现状，同时积极与研发企业、CRO公司等第三方合作单位广泛交流，全面梳理自身在临床试验工作中的优势与不足，为后续改进工作奠定坚实基础。

在充分调研的基础上，临床试验机构办公室与伦理委员会办公室迅速行动，围绕提升立项与伦理审查速度展开第一阶段改革。在审查流程方面，打破以往“先机构立项、后伦理审查”的串联模式，于2024年12月实现机构立项审阅与伦理形式审查同步开展，有效缩短项目前期准备时间；伦理审查时限也迎来重大突破，伦理委员会会议审查由每月1次提升至每月2次，针对作为参与单位的多中心研究项目，在接受组长单位伦理审查决定的前提下，采取简易审查程序重点审查本机构研究实施的条件。并于2025年4月正式实施，为临床试验项目快速推进提供有力保障。

立项工作效率提升同样成果斐然。2024年12月，立项审查时间从原本的10个工作日压缩至7个工作日；仅半年时间，到2025年6月，审查回复时间进一步缩短至5个工作日，对于组长单位项目更是安排了“优速”通道，实现了质的飞跃。

“每一次流程的优化、每一个时间节点的突破，都是我们团队共同努力的结果。”临床研究中心办公室副主任兼国家药物临床试验中心办公室主任张晓碧表示，“我们始终坚持在保证质量的前提下提升效率，这些改进措施不仅有助于加速临床试验项目进程，也能更好地满足申办者、研究者以及患者的需求，为推动医药研发事业发展贡献力量。”

此次，临床试验机构与伦理委员会通过强化内控、优化流程，不仅展现了其积极迎合当下临床试验局势、主动作为的决心，更为行业内其他机构提供了宝贵经验，有望推动整个临床试验领域朝着更高效、更专业的方向迈进。未来，温医大眼视光将继续探索创新，持续完善工作机制，为临床试验事业高质量发展注入新动能。