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我院检验科顺利通过ISO15189现场评审

作者:陈鹏飞 核稿:郑美琴    文章来源:检验科    点击量:8    发布时间:2022/6/19 15:43:46

6月17至19日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对温州医科大学附属眼视光医院检验科开展为期3天的ISO15189医学实验室质量和能力现场评审。经过专家组严谨细致的审查,检验科顺利通过ISO15189初次现场评审。据悉,通过ISO15189认可意味着实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化。眼视光医院也由此成为国内首家通过ISO15189实验室认可的眼科医院。

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本次评审由浙江大学医学院附属第二医院吴敏良教授担任组长,解放军302医院临床检验医学中心曲芬教授(远程),金华市中心医院吴俊琪教授,浙江省人民医院夏骏教授,宁波市第一医院梁伟教授共同完成。因新冠肺炎疫情影响,本次评审工作采取线上、线下相结合的方式进行。

6月17日上午,评审组召开评审首次会议。吴文灿院长和党政办、质控办、科技处、医务处、护理部等相关职能部门负责人出席会议。会议由评审组长吴敏良教授主持。吴敏良教授首先介绍了本次评审的目的、依据和范围,说明了评审的方法、日程安排、分工情况和注意事项,强调了评审的公正性和客观性。吴文灿院长对评审专家的到来表示欢迎并向评审专家介绍了医院发展现状,充分肯定了ISO15189医学实验室认可对医院检验质量提升的积极作用,希望各位评审专家对检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见,推动检验科管理水平进一步提高,真正达到“以评促改、以评促进”的目的。检验科主任郑美琴介绍了医院及检验科的基本概况,汇报了质量管理体系建设及运行情况。

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首次会议结束后,评审组专家参观了实验室,了解了实验室布局、检验流程、实验室的设施与环境。在为期三天的评审过程中,评审专家依据CNAS-CL02认可准则及各专业领域的应用说明,深入实验室,通过查、问、看、考等多种形式对各专业组进行严格审查,评审内容涵盖了实验室的质量管理体系、文件控制、服务协议、持续改进等管理要素以及人员、设施和环境条件、检验前过程、质量保证、信息管理等技术要素。同时,现场对申报的项目进行仪器及人员比对、留样再测实验等,以评审检验科质量体系运行及相关文件的符合性、有效性。期间,评审专家组深入临床一线跟踪观察标本采集、运输、交接过程,并与医生、护士和工勤人员召开座谈会,就文件控制、采血量评估等方面内容进行交流沟通,充分了解检验科综合服务能力。同时还进行了授权签字人考核并获得推荐。

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6月19日,院党委书记张建和党政办、质控办、护理部相关职能部门负责人以及医务处、检验科相关人员共同出席末次会议。吴敏良组长宣读了现场评审的评审报告,对眼视光医院检验科团队管理水平、技术能力、人员素质给予高度赞赏,同时也对评审中发现的问题提出整改要求,并宣布检验科现场评审顺利通过。张建书记对评审专家的辛勤付出表示衷心感谢。他表示,对评审中发现的规范化管理及持续改进等细节问题,医院将认真整改并以此次评审为契机持续改进,不断完善质量管理体系,形成有效运行机制,提升检验科的质量和能力。

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此次ISO15189现场评审的顺利通过,离不开院领导、各临床科室及相关职能部门的大力支持。检验科将按照专家组提出的要求,采取积极有效的纠正措施,及时整改,进一步贯彻落实好“公正、准确、及时、优质”的质量方针,为临床和患者提供高水平、高标准、高质量的检验服务!

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