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国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心伦理协作审查正式启动

作者:谷佩秋 核稿:王晨晓    文章来源:伦理委员会办公室    点击量:24    发布时间:2021/9/15 14:10:14

2017年,中共中央办公厅、国务院办公厅下发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确为提高伦理审查效率,在我国境内开展的多中心临床试验经组长单位伦理审查后,其他成员单位应认可组长单位审查结论,不再重复审查。为积极响应该文件精神,贯彻落实多中心伦理审查相关要求,2020年12月,依托我院建设的国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心成立伦理协作审查联盟(参与单位15家),推动提高各中心研究者发起的多中心临床医学研究伦理审查的一致性和及时性,提高伦理审查的效率和质量,逐步推进伦理审查互认。

近期,由我院青光眼临床中心主任梁远波教授发起的多中心临床研究“中国原发性闭角型青光眼住院患者治疗模式研究”的伦理审查工作交由该联盟受理,标志着国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心伦理协作审查的正式启动。该项目由我院伦理委员会(Institutional review board,IRB)作为主审IRB,河南省立眼科医院、天津医科大学眼科医院和四川省人民医院的伦理委员会为副审IRB开展协作审查。副审IRB积极参与前期工作并提出审查意见反馈至主审IRB,主审IRB在规定时间内开展会议审查并将审查决定反馈至各副审IRB,该项目现已获得主审IRB伦理批件。

在伦理协作审查工作开展的同时,国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心伦理协作审查联盟还将积极推进成员单位伦理委员会的规范化建设,修订和完善伦理委员会标准操作规程及表单,提高伦理审查效率,促进成员单位伦理委员会规范、高质量发展。

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