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我院药物临床试验机构备案成功

作者:徐芳芳、林珊 核稿:叶聪    文章来源:临床研究中心综合办公室(药物临床试验机构办公室)    点击量:0    发布时间:2020/6/17 16:41:55

根据《国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)》的通知,自2019年12月1日起药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。

近日,温州医科大学附属眼视光医院(浙江省眼科医院)通过国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息系统”成功备案(备案号:药临床机构备字2020000406),获得开展药物I–IV期临床试验及生物等效性试验的资质,获批专业眼科。


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截至目前,我院同时具备开展眼科药物和医疗器械临床试验的资质,临床试验机构将继续贯彻执行好药物临床试验质量管理规范,不断提升临床试验质量,将我院药物和医疗器械临床试验工作推向新的高度,为新药、新医疗器械临床试验工作的科学化、规范化、现代化和国际化贡献一份力量

 


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