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新楼新气象——I期药物临床试验病房正式搬迁

作者:洪益荣 核稿:马慧香    文章来源:病区    点击量:72    发布时间:2018/8/10 9:19:24

随着眼视光医教楼的投入使用,药物临床试验机构I期试验病房经过充分准备已于近日正式搬入新楼。

医院高度重视I期药物临床试验病房的搬迁工作,院长瞿佳、党委书记陈燕燕走访了位于眼视光医教楼7楼的I期病房。表示I期药物临床试验病房搬迁至医教楼,标志着我院临床试验工作迈入了新的发展阶段,我们要继续秉承严谨、进取、专业的态度,严格遵循GCP规范和技术标准,努力将我院的I期临床试验病房打造成临床试验研究的重要专业平台。

近日,I期病房成功进行NPO-11药代动力学临床试验。在临床试验过程中,医护人员严格执行试验方案,遵循标准操作规程,不仅保证了试验数据的准确可靠,更为志愿者的安全和权益提供了保障。申办方监查了整个试验过程,对试验过程的规范性、真实性表示认可,对研究人员认真负责的专业态度表示肯定。

I期药物临床试验病房的正式搬迁并投入使用,标志着医院在全面落实国家有关加快推进仿制药质量与疗效一致性评价意见迈出了坚实步伐,进一步满足国内外药物研发机构对药物临床试验的服务需求,对于提升医院的临床研究水平将起到积极的推动作用。

   

    据悉,搬迁后的 I期药物临床试验病房环境优美,各项设施齐全。现有床位30,每张床位均配备中心供氧和负压吸引系统、床旁呼叫对讲系统等设备卫生间及过道等均配有紧急呼救报警系统。病房的抢救室配有除颤仪、吸引器等专用急救设施,并有应急转运绿色通道。病房还设有受试者接待室、娱乐室、样品处理室、样品储藏室、资料管理室、心电图室、采血室等,各室布局合理、功能齐全,能满足临床试验的各项需求。整个病区配置同步时钟、监控系统及门禁系统。



    

    试验拥有高水平专业医疗团队,主要研究者有多年从事临床药理研究的丰富经验,有研究医生2人,研究护士2人,医护团队8目前药物临床研究中心有专职药师、档案管理人员、质量控制人员、数据管理人员等,以上人员均参加过GCP培训,有参加药物临床试验的丰富经验。专业的人员配备和人才梯队建设,更好的保证了临床药物试验的质量。同时加上医院相关临床科室大力支持,包括急诊科、ICU等绿色通道的建立,进一步保障了受试者的安全和临床试验的顺利进行。


    

    搬迁后的I药物临床试验病房将遵循科学、伦理的原则,以保障志愿者的权益与安全为核心,以求真务实的态度为导向,真实、客观、严谨地开展各项试验工作研究室将着力培养一支技艺精湛的研究队伍,进一步加强病房建设,为保障人民群众安全有效用药和新药研究事业做出积极贡献!

 

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